Manila – Die Food and Drug Administration (FDA) hat am Sonntag die Öffentlichkeit davor gewarnt, nicht registrierte COVID-19-Selbsttestkits zu verwenden. – klajoo.com – In einer Empfehlung warnte die FDA, das medizinische Fachpersonal und die Öffentlichkeit vor dem Kauf und der Verwendung von nicht zertifizierten COVID-19-Selbsttestkits von Genefinder.
Die FDA erklärte, dass Genefinder COVID-19 Ag Selbsttest-Kits auf dem Markt verkauft werden, ohne dass sie das erforderliche behördliche Verfahren durchlaufen haben.
Nach der Überwachung nach dem Inverkehrbringen stellte die FDA fest, dass das Produkt nicht bei der Behörde registriert ist.
„Da dieses COVID-19-Testkit den Bewertungsprozess der FDA nicht durchlaufen hat, kann die Agentur seine Qualität und Sicherheit nicht gewährleisten“, so die FDA.
Die FDA wies auch darauf hin, dass die Herstellung, die Einfuhr, die Ausfuhr und der Verkauf von Gesundheitsprodukten ohne Genehmigung verboten ist.
Die Behörde warnte Drogerien und andere Einrichtungen davor, nicht registrierte COVID-19-Testkits zu vertreiben, zu bewerben oder zu verkaufen.
Die Zollbehörde muss außerdem die Einfuhr von geschmuggelten und nicht zertifizierten COVID-19-Testkits in das Land verhindern, so die FDA. – PhilStar/KR
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