Manila – Das Department of Health (DOH) sagte am Mittwoch, dass die Philippine Food and Drug Administration (FDA) möglicherweise noch in diesem Jahr die Zulassung eines Dengue-Impfstoffs der zweiten Generation erteilen wird. – klajoo.com – Der Gesundheitsminister Ted Herbosa bezog sich auf den QDENGA-Impfstoff des japanischen Unternehmens Takeda Pharmaceuticals, das bereits im vergangenen Jahr bei der FDA ein Zertifikat zur Produktregistrierung (CPR – Certificate of Product Registration) beantragt hat.
“Der übliche Prozess dauert etwa ein Jahr. Da sie sich bereits im letzten Jahr beworben haben, kann ihre Bewerbung noch dieses Jahr jederzeit angenommen werden”, sagte Herbosa in einem Interview im staatlichen Fernsehsender People’s Television (PTV).
“Keine Sorge, der neue Impfstoff wird kommen. Jetzt ist es wichtig, dass die Menschen wissen, dass die Dengue-Fälle zunehmen und wir die Überträger auf vielfältige Weise bekämpfen können”, so Herbosa.
Im Juni forderten die Leiter mehrerer Ärztegruppen die FDA auf, QDENGA zuzulassen, da die Philippinen bei der Impfung gegen die Virusinfektion hinter ihren Nachbarländern zurückliegen.
Herbosa sagte, er habe bereits im vergangenen Jahr mit Takeda Pharmaceuticals gesprochen und warte nun nur noch auf die Studie der FDA bezüglich der Zulassung des neuen Impfstoffs.
“Wir warten nur auf die FDA. Die FDA prüft noch die von Takeda eingereichten Anforderungen und sobald diese genehmigt sind, werden die Impfstoffe hierher kommen”, sagte er.
In 2015 waren die Philippinen das erste asiatische Land, das den Verkauf des weltweit ersten Dengue-Impfstoffs “Dengvaxia” genehmigte.
Eine Kontroverse entstand jedoch in 2017, als der Hersteller Sanofi Pasteur bekannt gab, dass Dengvaxia bei Menschen, die vor der Impfung noch nie mit Dengue infiziert waren, zu schweren Symptomen führen könne.
Daraufhin ordnete die FDA die Aussetzung des Verkaufs, des Vertriebs und der Vermarktung des Impfstoffs sowie die Rücknahme des Produkts vom Markt an.
“Bis zur Einführung des Dengue-Impfstoffs der zweiten Generation in den Philippinen ist die Übertragungskontrolle in dieser Regenzeit nach wie vor die wichtigste Lösung zur Bekämpfung des Dengue-Problems”, sagte Herbosa.
Derzeit gibt es noch keine spezifische Behandlung für Denguem, die beste Möglichkeit einer Infektion vorzubeugen, ist das Vermeiden von Mückenstichen.
Den neuesten Daten des DOH zufolge ist die Zahl der Dengue-Fälle bereits leicht um etwa 10 Prozent gestiegen, von 5.547 gemeldeten Fällen vom 5. bis 18. Mai auf 6.082 Fälle vom 19. Mai bis 1. Juni.
Auch vom 2. bis 15. Juni wurden bislang lediglich 4.689 Fälle gemeldet, allerdings könne sich diese Zahl aufgrund eingehender Nachmeldungen noch ändern, teilte das DOH mit.
Seit Jahresbeginn bis zum 15. Juni wurden im ganzen Land insgesamt 77.867 Dengue-Fälle gemeldet, 205 Todesfälle waren die Folge. – KR
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